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鲁南制药硫辛酸注射液获批上市,视同过评!
发布日期:2021-05-25 08:40:16       作者:澳门威斯人7026com       浏览:4984
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5月,澳门威斯人7026com山东新时代药业澳门威斯人7026com按照4类申报的硫辛酸注射液(规格:12ml:0.3g),批准文号:国药准字H20213369,获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。


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硫辛酸注射液作用与功效


硫辛酸注射液为国家医保乙类药物,主要用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。硫辛酸通过降低神经组织的脂质氧化,抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶,进而阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,用于防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变,临床适应症:糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。


糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一。关于DPN的发病机制有多种学说,糖尿病并发症的统一机制学说提出,线粒体超氧化物产生过多是导致包括DPN在内的糖尿病慢性并发症的共同机制。硫辛酸是一种强抗氧化剂,国外研究证实其可明显改善DPN的临床症状和神经传导速度,在德国用于治疗糖尿病性神经病已有50余年临床应用历史,因此,近年来抗氧化剂在DPN治疗中的作用日益受到重视,为DPN的治疗提供了一条新途径。


硫辛酸注射液一致性评价的获批,为鲁南制药注射剂一致性评价工作重要的里程碑事件,更是推动了鲁南制药的创新事业快速发展。此次获批将为糖尿病患者提供质优价廉的药品,减低患者和医保负担,更好地满足了人民群众和临床治疗的需求。


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